看完《我不是药神》,聊聊新药审核背后的利益交易( 七 )
事实上,我国医药行业低水平重复生产、流通领域中层层加码药品价格虚高、医院以药养医模式难以消除的现状在这十年内有了很大改观,但唯独在新药审批上市这方面的争议从来都没有停止过,每一个涉及 「药物」 的热点出现中国的新药审批制度都会被拿出来探讨一番。
中国对药品监督和审核推行的是
GMP。
GMP是国际上对《药品生产质量管理规范》
Good Manufacturing Practice的简称,
GMP是世界各国对药品生产全过程监督管理时普遍采用的法定技术规范,是保证药品质量的可靠措施。
中国修订发布的《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产必须按照
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