荣昌|半年内两款全球领先原创新药获批！荣昌生物进入发展快车道胃癌

齐鲁晚报·齐鲁壹点见习采访人员陈乃伟通讯员莫言
近日，国家药监局组织开展的“共建‘十四五’，守护药品安全”中央媒体走基层活动来到烟台荣昌生物医药园区，围绕“两品一械”监管工作发展和医药产业创新发展成就进行集中参观采访。3月9日、6月8日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司自主研发的“泰它西普”和“维迪西妥单抗 ”两款世界级原创生物新药先后获批上市，闪耀中国生物药界，荣昌生物已进入发展快车道。

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生物医药产业的快速崛起，得益于烟台对该领域的重视程度日渐提高。目前，烟台市研究编制了《烟台市生物医药“链长制”工作机制实施方案》《烟台市关于推动生物医药产业园区特色化发展的实施方案》等一系列政策措施，已通过政府常务会议研究，将进一步修改完善后按程序发布实施。“这些政策性的引领对烟台生物医药产业发展的意义非凡，更为今后产业发展打下了坚实基础。”烟台市市场监管局局长王文锋如是说。
【 荣昌|半年内两款全球领先原创新药获批！荣昌生物进入发展快车道】据了解，依托抗体和融合蛋白平台研发的泰它西普，系全球首创双靶点治疗系统性红斑狼疮的创新药物，已于2021年3月9日获批国内上市。“泰它西普”的上市标志着我国在治疗系统性红斑狼疮新药研发领域走在了世界前列,系统性红斑狼疮治疗实现了重大突破。目前，泰它西普用于治疗类风湿性关节炎、视神经脊髓炎、干燥综合征、IgA肾病、多发性硬化症和重症肌无力等适应症的临床试验正在进行，其中针对IgA肾病等适应症的Ⅱ、Ⅲ期临床研究已经展开。
依托抗体药物偶联物（ADC）平台研发的维迪西妥单抗，是荣昌生物自主研发的我国首个获批上市的原创性抗体偶联（ADC）新药，其胃癌适应症已于2021年6月8日获批上市。维迪西妥单在治疗胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等肿瘤的临床试验中都获得了全球领先的临床数据，填补了多项国内外空白，其中治疗晚期胃癌疾病控制率达到42%，治疗尿路上皮癌总体疾病控制率达到90%以上。
在生物药谷展示中心，一幅标志着荣昌生物全球各地研发点的模型图映入眼帘，相关负责人介绍道，作为专注创新药研发的生物制药企业，荣昌生物进行了持续大规模的研发投入，已分别在美国、上海和烟台建立了三大研发中心，形成了辐射全球的世界级自主创新研发引擎。
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