技术指导|国家药监局：正研究制定“中药人用经验收集整理技术指导原则” 国新办|中药|封面新闻

封面新闻采访人员杨程凯
【 技术指导|国家药监局：正研究制定“中药人用经验收集整理技术指导原则”】7月8日，国新办举行政策例行吹风会，介绍2021年深化医药卫生体制改革重点工作任务有关情况。国家药监局药品监管司司长袁林介绍，已经组织研究形成了《临床价值明确、无法推荐参比制剂的化学药品名单及技术要求》，近期拟发布第一批23个品种。

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国务院政策例行吹风会现场。（来源：国新网）
加快推进创新药和临床急需药品的上市工作进展如何？袁林介绍，截至今年6月底，国家药监局一共批准了药品上市注册申请766件，同比增长了103%，其中创新性药物21个，纳入优先审评的药物139件。累计发布参比制剂目录42批，一共4341个品规，1848个品种。截至今年6月底，有569个品种通过或者视同通过一致性评价。“同时，我们也组织研究形成了《临床价值明确、无法推荐参比制剂的化学药品名单及技术要求》，近期拟发布第一批23个品种。”

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国家药品监督管理局药品监督管理司司长袁林。（来源：国新网）
此外，在加快儿童用药审评审批工作方面，袁林介绍，据统计，国家药监局今年已经批准了13个儿童用化学药品上市，其中有通过优先审评审批程序批准的儿童专用药，有水合氯醛/糖浆组合包装、咪达唑仑口服溶液、苯丁酸钠颗粒等，为儿童用药提供了更多适宜剂型，填补了一些国内儿童用治疗药物的空白。
他还透露，国家药监局在研究制定中药人用经验收集整理技术指导原则，加快推进完善医疗机构中药制剂向新药转化的技术要求。
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