氨酚|2岁以下婴幼儿慎用，国家药监局修订14款感冒药说明书 4月23日

4月23日，国家药监局官网发布关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告。
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《修订要求》提出，在说明书中增加警示语：“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。 ”
【氨酚|2岁以下婴幼儿慎用，国家药监局修订14款感冒药说明书】另外，在注意事项中，除需要增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用”外，还增加了“应严格按照药品说明书用法用量使用，避免用药过量” 。同时将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。 ”
此次修订的14个药品为氨酚麻美口服溶液、氨酚麻美糖浆、小儿氨酚烷胺颗粒、氨酚伪麻那敏咀嚼片、小儿复方氨酚烷胺片、小儿氨咖黄敏颗粒、氨金黄敏颗粒、氨咖愈敏溶液、儿童复方氨酚肾素片、氨咖黄敏口服溶液、氨酚伪麻那敏分散片（Ⅲ）、小儿氨酚那敏片、小儿氨酚黄那敏片、小儿氨酚黄那敏颗粒。
通知指出，修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。陈龙飞整理